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第1篇：臨床實驗室規章制度范文

[關鍵詞] 臨床檢驗；質量控制；操作規范

[中圖分類號] R472[文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210（2014）05（a）-0154-03

Reflection on strengthening clinical inspection quality control

CAI Fang

Infirmary of Beijing Foreign Studies University, Beijing100089, China

[Abstract] Clinical inspections are important reference for disease diagnosis and treatment. Clinical inspectors, medical institutions and health departments attach great importance to improving the quality of clinical inspections. The quality of clinical inspections isdetermined by many factors, including equipment and devices, staff professionalism, clinical inspection related laws, regulations, standards and guidelines, and clinical inspection managementin medical institutions. China′s clinical inspectionquality control system still has certain challenges and problems to be resolved. The article puts forward constructive suggestions and detailed measures for improvement of clinical inspection quality from the perspective of health departments, medical institutions and clinical inspectors.

[Key words] Clinical inspection; Quality control; Operation standards

臨床檢驗質量關乎廣大患者的身體健康和生命安全。隨著臨床醫學的飛速發展，先進的臨床檢驗設備的引進和普及，檢驗醫學在疾病診療過程中發揮著越來越重要的作用。加強臨床檢驗質量控制可以充分提高檢驗效率和質量，為疾病診斷和治療提供科學保障。落實臨床檢驗質量控制，是一個復雜的綜合性問題，涉及國家衛生行政部門的監管、醫療機構的質量管理和臨床檢驗人員的技術水平等方面[1]。

1 國內外臨床檢驗質量管理政策法規現狀

衛生行政部門作為臨床檢驗的監督管理機構，主要通過法律法規、規范、標準等形式對臨床檢驗質量進行控制。衛生行政部門對臨床檢驗質量的管理是提高臨床檢驗質量的基礎與保障。各國衛生行政部門都制定了相應的政策法規，對臨床檢驗質量控制進行規范與監管。

美國于1967年頒布了《臨床實驗室改進法案》，并在21年后又通過了修正案《臨床實驗室改進法案修正案》（CLIA88），主要包括臨床標本檢驗、室內質控、室間質評、質量保證記錄等內容[2]。1999 年，法國頒布了《關于正確實施醫學生物分析實驗的決議》。德國、菲律賓等均制定了臨床檢驗質量控制的規章制度與基本要求。同年，國際標準化組織制訂了ISO15189《醫學實驗室――質量和能力的專用要求》，即醫學實驗室和臨床檢驗的管理標準[3]。

目前國際上的臨床檢驗和臨床實驗室質量管理主要分為以ISO的推薦標準兩種形式和CLIA88為代表的法律文件。ISO15189主要針對實驗室臨床檢驗質量控制體系，屬于自愿行為，標準和要求更高。CLIA88是政府對臨床實驗室和臨床檢驗質量的監管，屬于強制執行要求[3]。

中國政府也十分重視臨床檢驗質量控制，采取了諸多措施促進臨床檢驗質量的提高。我國于1981年成立衛生部臨床檢驗中心，以臨床檢驗質量控制與改進為主要工作方向，承擔全國臨床檢驗質量管理與控制工作，運行全國臨床檢驗室間質量評價計劃，建立、應用臨床檢驗參考系統。主要工作是通過構建、完善和實施臨床檢驗質量管理與控制體系，持續改進臨床檢驗質量，保障醫療衛生工作有效開展[4]。我國出臺了多部臨床檢驗法規政策，對臨床檢驗操作進行規范化管理。1991年，我國頒布了第一部臨床檢驗標準操作規范《全國臨床檢驗操作規程》，并于1998年頒布了《臨床檢驗項目分類與代碼》等31個國家和行業推薦標準[5]。后續還頒布了一系列臨床檢驗政策文件，為臨床檢驗質量控制提供了政策依據和保障。

2 存在的問題與不足

2.1 臨床檢驗標準和規范不夠完善

隨著醫學水平的提高，新型臨床檢驗設備陸續出現，臨床檢驗項目不斷增加，我國的臨床檢驗質量控制標準和體系有待進一步完善和規范。制定臨床檢驗質量控制標準時與醫院管理人員、臨床醫師、檢驗人員等相關方的溝通不足，導致質量控制標準與實際脫節，具體流程不完善，可操作性差，臨床人員在實際工作中無所適從，難以達到滿意的臨床檢驗水平。臨床檢驗相關標準不夠完善，操作規范與臨床檢驗實踐不完全匹配，影響了臨床檢驗水平的進一步提高。

2.2 醫療機構對臨床檢驗的管理不到位

在臨床實踐中，某些醫療機構對臨床實驗室的設置混亂，檢驗項目有重復，同一檢驗項目可能會出現多個檢測結果，因而無法保障檢驗結果的可比性和準確性。部分醫療機構不重視臨床檢驗的成本效益比，造成臨床檢驗成本高，但效率和質量低下。臨床檢驗的室內質控不規范，室間質評尚未得到廣泛應用，不能實現控制臨床檢驗質量的目的。臨床檢驗操作規范的貫徹落實不到位，導致不必要差錯，造成臨床檢驗質量不高。臨床檢驗未能充分利用高速發展的信息技術實現臨床檢驗數據的信息化管理，提高臨床檢驗質量和效率。

2.3 檢驗人員的專業素質有待提高

臨床檢驗人員對質量控制的重要性認識不夠，對臨床檢驗的操作流程規范執行不到位；缺少與臨床醫師的溝通，臨床檢驗協調工作做得不夠；專業知識和技術水平有待提高，無法滿足越來越嚴格的臨床檢驗質量控制標準；技術人員缺少對臨床檢驗設備的維護規范和操作步驟的理解和執行，造成人為錯誤。

3 政策建議

3.1 衛生行政部門應及時完善臨床檢驗操作標準

所有臨床檢驗項目都應有標準操作規程，儀器維護、校準及使用也應制定標準操作規程。但科學技術的突飛猛進帶來了許多新興臨床檢驗設備的出現，臨床檢驗項目也不斷增加。我國的衛生行政部門應及時跟蹤最新的檢驗技術、設備和項目，制定相應的操作流程，規范臨床檢驗人員的行為，從而提高臨床檢驗質量。

提高臨床檢驗質量是一個艱巨、復雜的系統工程。在工作中，需要有章可循，有章可守，做到心中有數。所以，要健全質量管理中的各種規章制度，在實踐中積極聽取檢驗人員、臨床醫師和醫院管理人員的意見和建議，并不斷完善，制定更加針對性的臨床檢驗管理標準和操作規范，提高檢驗人員實際操作的依從性、臨床檢驗結果的可解釋性以及醫院管理的效率。同時要充分發揮行政部門和管理部門的作用，以確保質量控制技術得到全面的實施，嚴格按照質量控制要求進行實驗和考核，強化質量控制的概念和職業道德教育，從而推動檢驗質量的提高。

3.2 醫療機構應加強臨床檢驗管理

部分醫院分別在臨床科室、藥劑科、同位素等科室設立相同或類似的臨床檢驗項目，在人員配置、環境條件、質量保證措施方面與檢驗科均存在一定差距，這不僅浪費了資源，也不利于檢驗結果的統一和解讀。因此醫院應對臨床檢驗項目進行集中設置、統一管理和資源共享，以保證臨床檢驗質量。

如何在保證實驗室服務質量，提高監測工作效率的前提下，合理降低實驗室的運營成本，并為臨床醫生提供盡可能豐富、準確、有效的信息服務，已經成為臨床檢驗成本管理的核心問題。臨床檢驗的經濟效益是以成本核算為基礎的，為了加強成本核算管理，必須對檢驗成本進行分析，同時進行合理計算。臨床檢驗成本包括材料成本和人工成本，又可分為直接成本和間接成本，一項檢驗項目的實際成本應包括實際發生的直接材料、直接人工費用以及間接費用。臨床檢驗的間接費用包括臨床實驗室的租金、保險、財產稅、儀器折舊、儀器保養維修費用、水電、供熱和水等。在市場經濟這個杠桿的作用下，成本高檢驗質量差的實驗室在競爭中將被淘汰[6]，臨床實驗室必須優化其性能，降低檢驗成本，提高檢驗工作效率[7]。

室內質控可檢測和控制日常工作的精密度和準確度，提高常規測定工作的批間、批內標本檢測結果的一致性。檢驗科每月應對室內質控數據進行統計處理、保存，還要對當月室內質控數據的平均數、標準差、變異系數（CV）進行評價，查看與以往各月的平均數、標準差、CV之間是否有明顯不同。如果發現有顯著性的差異，就要對質控圖的均值、標準差進行修改，并要對質控方法重新進行設計[8-9]。

室間質評是利用實驗室之間的比對來確定臨床檢驗能力，其目的是確保較高的臨床檢驗水平。所有臨床檢驗項目都應該參加由臨床檢驗中心組織的室間質量評價活動，并制定詳細的規章制度。對于臨床檢驗中心尚未組織室間質量評價的臨床檢驗項目，也應建立室間質評制度，以確保臨床檢驗的質量[10]。

臨床檢驗項目繁多，操作繁瑣，必須根據相應的流程規范進行操作才能實現質量控制。因此醫療機構應健全并貫徹落實臨床檢驗的各項規章制度和嚴格各項操作規范，對影響質量的各個環節都要進行質量控制，如標本是否合格，標本采集是否符合相關規定，實驗室用水、試劑質量，實驗室的布局、環境，玻璃器械的清潔程度，正確的計量，儀器設備的工作狀態，實驗方法的選擇等，都會直接影響質量控制的全過程。只有貫徹落實相關的操作規范才能提高臨床檢驗質量[11]。

信息化是臨床檢驗發展的必然趨勢。硬件設備的引入，自動化水平的提高，計算機網絡有助于增加臨床檢驗信息，如患者、檢查結果、工作人員、原材料、儀器設備等方面的信息[12]。對這些信息進行綜合管理、處理、分析和應用可以促進臨床檢驗信息的實時傳遞、分析和反饋，有助于提高臨床檢驗的效率和質量。

3.3 臨床檢驗人員應加強交流溝通并提高自身素質

部分臨床檢驗人員認為質量控制并非自己的本質工作，對質量控制知之甚少也不重視，導致質量控制未能貫徹落實。實際上，臨床檢驗是一門精細的工作。檢驗結果“差之毫厘”，診斷就可能“謬以千里”，輕則致延誤病情，重則致殘與非命。所以在工作中要精神集中，做事嚴謹，有條不紊，一絲不茍，絕不能馬馬虎虎[13]。醫學是維護人身安全和增進人類健康的科學，每位醫務工作者都必須急患者之所急，痛患者之所痛，作為一名合格的醫務工作者對待任何一件標本都應做到極端負責，精益求精，不僅要重視各種儀器的操作，還應重視臨床檢驗質量控制，提高對質量控制的認識，為臨床提供準確可靠的檢驗報告，解除患者的病痛，為檢測醫學的發展貢獻力量[14]。

臨床檢驗質量主要由臨床醫護人員和患者進行評價。因此，加強與臨床醫師的聯系和溝通十分必要。隨著檢驗醫學的飛速發展，檢驗項目日益增多，項目的選擇經常困擾臨床醫生，檢驗科應經常與臨床醫生溝通，介紹檢驗項目的臨床意義、適用范圍，指導醫生選擇合理的檢驗項目組合、標本組合、時機組合，使各種診斷標準規范化和標準化，提高診療效率，降低患者經濟負擔。通過加強交流，可改變臨床科室對檢驗科的看法，清除誤解，減少投訴，工作由被動變為主動；同時及時處理好臨床提出的問題和意見，提高臨床對檢驗科的滿意度有利于工作的開展[15]。

臨床檢驗是一門綜合性的醫學應用科學，涉及面很廣，特別是隨著科學技術的發展，檢驗方法日新月異，對檢驗要求也逐步提高，檢測方法的自動化程度越來越高，只有加強臨床檢驗相關知識的學習，才能規范操作流程，準確解讀檢驗數據，為臨床診療提供更加可靠的數據支撐。目前臨床上使用的高端檢驗設備都來自進口，設備的說明書、屏幕顯示、打印內容以及人機對話界面呈現全英文化，所以除必要的基礎醫學知識和臨床醫學知識以外，臨床檢驗人員還應提高外語水平和計算機應用能力，充分掌握各種臨床檢驗設備和方法，更好地為臨床服務[16]。

隨著檢驗技術的不斷發展，檢測項目主要依靠儀器甚至自動完成。大多臨床檢驗使用全自動或半自動分析儀，對這些儀器的正確維護、保養及參數的設置直接關系到結果的穩定性及精確度。這就要求技術人員根據臨床檢驗儀器的維護操作指南，做好儀器日常維護工作，保證檢驗儀器在常態下保持工作。檢測操作要嚴格遵守有關技術規范和操作步驟，減少系統誤差的產生，避免人為錯誤。所有檢測項目要有室內質控并做好記錄，購買合格的試劑和消耗性用品，詳細記錄儀器的工作狀態，制作完整的儀器工作與質控記錄表，確保良好的檢測質量[17]。

4 小結

總之，臨床檢驗質量控制在疾病診斷和治療中發揮了重要作用。臨床檢驗質量的提高有賴于多方面的共同努力。衛生行政部門應及時完善臨床檢驗標準。醫療機構應加強臨床檢驗項目管理并嚴格執行臨床檢驗質量控制。臨床檢驗人員應提高理論知識水平和業務操作能力，并加強與臨床醫師的交流和溝通。通過以上策略措施，有助于完善我國的臨床檢驗質量控制體系，切實提高臨床檢驗水平，更好地為疾病診療服務，減輕患者的經濟負擔。

[參考文獻]

[1]林文濤.臨床檢驗質量控制中若干問題的探討[J].檢驗醫學與臨床，2005，2（4）：182.

[2]呂元.美國臨床實驗室質量管理簡介[J].臨床檢驗信息，1999，6（1）：22-25.

[3]申子瑜.我國臨床實驗室質量管理的基本要求[J].中華檢驗醫學雜志，2003，26（11）：700-701.

[4]衛生部.臨床檢驗中心簡介[EB/OL].http：//.cn/organize/type=detail&id=4，2014-01-16.

[5]申子瑜，李少男，王治國.我國政府對臨床實驗室質量保證的管理行為[J].中華檢驗醫學雜志，2006，29（1）：6-8.

[6]楊振華.臨床實驗室質量管理[M].北京：人民出版社，2003：9-15.

[7]中華人民共和國國家標準.質量管理體系標準[Z].GB/T19000-2000.

[8]史俊敏，吳曉勇.臨床檢驗質量管理的重要性[J].檢驗醫學與臨床，2011，8（8）：1021-1022.

[9]王治國，李小鵬，武平原.臨床檢驗定量測定室內質控系統的建立[J].檢驗醫學，2004，19（1）：6-9.

[10]韓文靜.淺談檢驗科質量管理體系[J].實用醫技雜志，2006，13（17）：3051-3052.

[11]徐麗萍.臨床檢驗的質量控制[J].實用醫技雜志，2013， 20（8）：895-896.

[12]中華人民共和國國家標準.檢測和校準實驗室能力的通用要求[Z].GB/T15481-2000.

[13]高雨紅.臨床檢驗質量控制的概念及方式[J].醫學信息學，2011，24（6）：3260-3261.

[14]陳崇福.提高臨床檢驗質量初探[J].中華醫院管理雜志，1997，（13）：618.

[15]陳錦.淺析加強臨床檢驗質量控制[J].中國中醫藥咨訊，2011，3（13）：55-56.

[16]徐玲先，石順松.探討臨床檢驗質量持續改進[J].檢驗與診斷，2013，（6）：309-310.

第2篇：臨床實驗室規章制度范文

床實驗室提供的醫療信息非常廣泛，為人類的疾病的診斷、治療、預防以及健康狀況的評估提供有效、重要的及科學的信息。隨著科學技術的進步，大量先進的儀器設備和技術進入實驗室，臨床實驗室在臨床醫學中發揮的作用越來越重要。臨床實驗室提供的檢驗信息占患者全部診斷、療效評估等醫療信息的60%以上[1]。衛生部頒發的《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，規定臨床實驗室必須為臨床提供準確、可靠的檢驗結果[2]。要提供正確、可信的檢驗數據；就要做好臨床實驗室的質量控制。

關鍵詞：實驗室；質量控制

【中圖分類號】

R365 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）07-0137-01

臨床醫學檢驗質量控制，作為提高檢驗質量的一種有效途徑，隨著質量保證體系理論和實踐的成熟，已發展成為實驗室建設與管理的一項重要內容。在我國醫院分級管理工作中，二級以上醫院實驗室的室內質控和室間質評成績，已列入等級評審的一項重要的考核指標[3]。目前，國內大中型醫院實驗室，在質量控制方面已經形成制度化、規范化、系統化，質評活動開展得愈來愈深入，跨出國界，形成了國際流。檢驗質量的提高有力地推動了臨床醫學的發展。但在過去我們由于對質控工作認識不夠，質控知識缺乏，致使質量控制工作開展的不好，有的也只是應付檢查，流于形式，嚴重影響了檢驗質量的提高。為了提高臨床醫學質量控制質量，提高臨床檢驗水平，現就有關問題加以討論。

1 對質控的正確認識

近年來，通過開展質量控制，我們深深地感到，過去在質量控制方面存在有三個誤區：一是認為開展質控浪費試劑，增加成本；二是認為質控工作是檢驗科的事情，忽視臨床科室的作用；三是認為質控即參加室間質量評價，忽視開展室內質控。這些對質量控制的片面認識，導致了質控工作不能很好地、深入地開展。 實驗室質量控制是一種包括患者、臨床、實驗室均參與在內的全面質量保證過程，任何一個環節出了問題，都不可能保證實驗室結果的準確可靠，所以在抓實驗室質量的同時，也不能忽視患者和臨床科室對質量影響的作用，要加強對患者的管理和對醫生、護士的質控知識的宣傳，共同提高檢驗質量檢驗科作為質量控制的中心環節，要認真地堅持做好室內質控，確保參加室間質評活動的效果，達到真正提高臨床檢驗質量的目的。當然，開展質量控制工作要有一定的投入，如果標本量不大，相對來說質量控制對成本的影響較大，或許還會造成很大的浪費，但試想，如果通過質控提高了檢驗質量，提高了患者首診合格率，減少了誤診，減少了轉院，促進了醫療質量的提高，有利于保護患者的利益和提高醫院的社會效益，不正是我們所希望的嗎 開展質量控制是醫學檢驗發展的必然趨勢。臨床實驗室管理辦法規定 ，臨床質量控制是臨床實驗室管理一個必不可少的內容，所以，我們從現在起應該更新對質控的認識，重視質控工作的開展。

2 如何有效開展質控

當今臨床檢驗的質量控制已不再是70年代以前的傳統的經驗控制，而是依靠一系列的復雜的科學理論指導下的科學控制[4]。對于如何做好質控工作，提出以下建議：

2.1 多途徑培訓人員：醫院檢驗人員大多未經系統正規理論培訓，質控知識存存空白點，急需講行人才培訓，培訓的內客應包括提高對質量控制工作的重要性認識，使他們能夠自覺地參與到質量控制工作中來，開展系統的質控理論和技術的培訓。為增強培訓效果，可采取自學、參加學習班及在實踐中摸索提高等多種方式和途徑進行。

2.2 很抓實驗室的基礎管理：一個實驗室質量受到多種因素影響，除要有強烈事業心，高質量的檢驗人員外，還要健全實驗室的各項規章制度和嚴格各項操作規程，對影響質量的各個環節都要進行質量控制，如實驗室用水試劑質量、實驗室的布局、儀器設備的工作狀態、實驗方法的選擇等，都會直接影響質量控制的全過程，只有將這些基礎工作做好，質量的提高才會有所保證。

2.3 從常規工作入手抓質控：首先抓常規工作的質控，如血紅蛋白、血細胞計數質控及常規生化質控等。這樣質控的內容就豐富了，質控工作就有事可做了，也是真正把質控工作落到了實處。

2.4 正確對待室間質評，及時分析總結質評結果：每次室間質評都是對實驗工作的一次綜合考核，它是實驗室精確度的具體反映，對于室間質評回報表要及時組織有關人員學習，總結分析成功的經驗和失敗的教訓，并制定出相應的整改措施，為下一次參加質評積累經驗.促進檢驗質量不斷提高。

3 工作經驗小結

我院先后開展了生化、血液、細菌、免疫等室內質控。緊接著參加了省里的室間質評，通過實踐，有以下一些體會。

3.1 通過質控，我院的檢驗質量得到了應有的提高。室間生化質評成績由及格到達了優秀，并連年保持血液、細菌成績也相繼達優秀，并在省內名列前矛。

3.2 通過質控，檢驗科的知名度擴大了，科室建設與管理得到了加強檢驗人員的地位也得到了提高。這幾年來，由于我們始終抓住質量控制這個龍頭，質量得到了提高，贏得了臨床醫生的信任和院領導的支持，院領導每年都在資金困難的情況下對檢驗科給予了較大投入。

3.3 通過質控，能總結出很多經驗，學到了許多東西。這些年來，通過質控不斷總結寫了一些經驗，個人業務得到了提高

4 為實驗室建設與管理提供了理論上的依據

近年來，通過質控工作的總結，看到了科室內的薄弱環節，通過對幾年來室間質評成績的分析，發現儀器成為影響質控總成績的一個重要因素。因此，我們必須加強現代化檢測設備的投愈和運用[5]。

總之，臨床醫學科學的進步和發展，迫切需要加強實驗室的建設與管理，提高臨床檢驗質量，必須切實抓好質量控制工作。

參考文獻

[1] 申子瑜，李萍.臨床實驗室管理學[M]，2版.北京：人民衛生出版社，2008：156-159.

[2] 葉應嫵等.全國臨床檢驗操作規程（三版）[M].南京：東南大學出版社.2006：3-5.

[3] 王治國.臨床檢驗方法確認與性能驗證[M].北京：人民衛生出版社，2008：

第3篇：臨床實驗室規章制度范文

【關鍵詞】實驗室；生物安全；防護

臨床實驗室除了滿足質量和能力要求外，還要符合生物安全要求。臨床實驗室的生物安全體系由實驗室的管理、人員、環境、設備、供應品、方法等要素構成，它們之間相對獨立，又相互關聯或相互依存，其目的是為了確保人員安全、樣本安全和社會安全。《病原微生物實驗室生物安全管理條例》[1]根據病原微生物對人或環境的危害程度，將微生物檢測實驗室分為Ⅳ個級別的生物安全實驗室。而我們基層醫院實驗室面對未知疾病的標本，則無法預先判斷標本中所帶的致病微生物的高危程度，更難確定哪種類型的檢測應該在哪級微生物安全實驗室中進行。因此，基層醫院實驗室的設施、建設、設備、操作規范等必須達到二級實驗室生物安全防護的標準，以防備病原微生物的危害。目前，基層醫院實驗室存在布局不合理、消毒設備落后、工作人員生物安全意識淡薄、生物安全制度落實不到位等現象，筆者經過多方面了解，結合本室情況，淺淡基層醫院實驗室生物安全主要存在的問題和解決對策。

1 主要存在的問題[2]

1.1 實驗室的設施和設備不符合要求，如實驗室的布局不合理，結構老化，廢水排放不符合環境保護要求，生物安全柜的安裝不達到要求。

1.2 生物安全管理制度不健全或制度缺乏操作性，難以落實。

1.3 實驗人員配制及培訓不足，生物安全知識缺乏，安全意識淡漠、操作不規范。

1.4 缺少實驗活動危險度評估和應急體系與預案。

1.5 生物安全管理力度不夠，領導層更多的重視質量管理、經濟管理、信息管理，相對忽視了生物安全管理。

1.6 醫療廢物的處理不夠規范。

2 解決問題的對策

2.1 實驗室在選址和建筑物間距雖沒有特殊要求，也不要求有單獨的建筑物，但還是強調要與辦公用房的其他公共用房隔離，盡量自成一區或設在建筑物的一端，遠離公共活動場所。對功能接近的實驗室最好集中布局，盡可能減少對其他區域的影響。實驗室的內部布局一般分為清潔區和污染區，必要時應增加半污染區。若為負壓實驗室，最好在污染區和清潔區之間考慮增設緩沖區，以保證實驗室的壓力梯度。一般實驗室廢水的排發的種類不同，采用不同的排水和消毒方式對廢水進行無害性處理，才能對外排放。這就要求實驗室必須設立獨立的污水處理系統。實驗室應備有生物安全柜，安裝生物安全柜時，要考慮到房間的通風和排風，不會導致生物安全柜超出正常參數運行。生物安全柜應遠離門、遠離能打開的窗，遠離行走區，遠離其他可能引起風壓混亂的設備，保證生物安全柜氣流參數在有效范圍內。確保實驗室工作人員不與致病微生物接觸[3]。

2.2 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第三十一條規定：“實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理。實驗室的設立單位應當依照本條例的規定制定科學、嚴格的管理制度，并定期對有關生物安全規定的落實情況進行檢查”。目前，對于一個單位的生物安全管理制度的認識并不完全統一，但是我們應該知道，形式只是為目的服務的，只要考慮到涵蓋生物安全的一切要素，緊密聯系單位實際，依法建章立制，設計科學、合理、可行、便于管理和使用的制度，達到保證安全的目的，不管其形式如何都是可以接受的。

2.3 “硬件、軟件和操作者”是構成實驗室生物安全的三要素，而其中人是核心要素。如果管理者和使用者的安全意識淡漠、操作不規范，多高級的設施也發揮不了作用，再好的制度也得不到落實。因此，有計劃地開展人員培訓以提高實驗室相關人員的素質甚為重要。單位應當每年定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核，經考核合格后，方可上崗。同時還應當對實驗室工作人員進行健康監測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案；必要時應當對實驗室工作人員進行預防接種，保證工作人員的身體健康和生命安全，防止因操作意外感染而導致傳染病的傳播。

2.4 實驗室設計建造之前應進行規范的危險度評估，在實驗活動中實行實時評估，并在隨后進行定期階段性再評估。評估主要依據《人間傳染的病原微生物名錄》[4]劃分微生物危害程度以及相關背景資料，同時考慮實驗室活動中可能涉及的傳染或潛在傳染因子與預防措施、工作人員的專業素養和經驗等其他因素的基礎上綜合評價，它幫助實驗室的設計者和操作者確定實驗室的規模、設施和合理布局，評估職業性疾病風險，制定相應的操作程序與管理規程，采取相應安全防護措施、減少危險性事件的發生。生物安全實驗室發生意外事件是難以完全避免的，因此在從事某項危險的實驗活動之前，必須結合本單位實際情況，制定實驗室感染事故應急體系預案，并通過培訓，定期演練，使所有的工作人員都熟知。

2.5 實驗室生物安全管理力度不夠，直接導致規章制度不完善，給生物安全帶來重大隱患 。當地政府及其有關部門應在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全工作，加大對基層醫院的扶持和指導的力度。對基層醫院要給予一定的經費，改善醫院設施和實驗室的環境。實驗室的設立單位及其主管部門應負責實驗室日常活動的管理，承擔建立健全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。

2.6 實驗室應根據國家規定的要求建立實驗器材和廢棄物無害化處置工作程序。應遵循根據我國制定的《醫療廢物管理條例》（2003），應當制定規章制度和應急方案；及時檢查、督促、落實廢棄物的管理工作，對本單位從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業技術，安全防護以及緊急處理等知識培訓，配備必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害[5]。

加強實驗室生物安全管理，建立科學可行的管理制度，加大生物安全實驗室的設施和設備的投入，提高檢驗人員生物安全的防護意識，采取安全有效的防護措施，規范實驗室操作技術，做好應急體系與預案，持續不斷地對具體過程進行評估、審核和改進，同進制定出更高的標準，確保工作人員身心健康，確保各個環節的完善，防止生物安全事故的發生。對基層實驗室目前存在的生物安全問題，當地衛生主管部門、上級醫院、上級專業技術人員都有著不可推卸的責任，保證基層醫院實驗室的生物安全，要靠大家共同努力 。

參考文獻

[1] 中華人民共和國國務院.病原微生物實驗室生物安全管理條例（國務院令第424號）.2OO4.

[2] 王利平.基層醫學實驗室生物安全管理體系的建立[J].檢驗醫學與臨床，2012，9（13）：1672-1673

[3] 叢黎明.二級生物安全實驗室建設與管理[M].浙江文藝出版社，2008.4：12-16

第4篇：臨床實驗室規章制度范文

【摘要】基層醫院臨床實驗室是醫療行為的重要支柱，其質量管理的優劣將直接影響醫療質量提高、醫院品牌信度的提升。因此，強化基層醫院臨床試驗室的人力資源開發與質量管理已成為醫院可持續發展的一個重要組成部分。

【關鍵詞】基層醫院；檢驗室；質量管理

Primary Clinical Laboratory Quality Management Issues

【Abstract】 primary hospital clinical laboratory is an important pillar of medical practice, the merits of its quality management will directly improve the quality of medical care, hospital brand to enhance reliability. Therefore, strengthening grass-roots hospital clinical laboratory and quality of human resources development for sustainable development of the hospital management has become an important part.

【Keywords】 primary hospital; examination room; Quality Management

隨著現代化科學技術不斷發展，臨床醫學檢驗技術也空前的躍遷，各種全電腦自動分析檢驗設備在臨床上爭先亮相，使得各標本的檢測靈敏度及特異性不斷提高，為臨床診療工作帶來極大的方便[1,2]。但這一新興技術出現與傳統的臨床試驗室質量管理、人力資源開發的鏈接存在一些不和諧的音符。如：檢驗科人才缺乏、技術力量單薄、分配不合理、高新檢驗設備購置認證失誤導致設備閑置等，這些問題如不能一一的得以落實，將會帶來一定負面效應。筆者從多年的臨床檢驗工作出發，淺析基層醫院臨床實驗室質量管理的結癥和盲點。

存在問題與現狀

1 檢驗人員業務素質不高或人力資源管理分配不合理：目前，基層醫院檢驗科的從業人員為全日制醫學院校畢業者不多，多為80年代前后或更早的一些內部招工人員經過短期的業務培訓進崗，或部隊轉移的衛生技術人員。在90年代后，有零星的一些中專畢業生進入檢驗科，這些人員進入檢驗科后，充其量為一“機械手”的作用。他們對一些檢驗結果的偏差難以認知，對一些儀器設備的調節很不規范。同時，由于特定的基層工作環境，檢驗科的人員在職進修學習或外出培訓的機會非常罕見。所以，就是一些正規的檢驗畢業人員，在基層磨練了3-5年也銳氣漸減。輔助科室抑或二線科室也一直牽制著檢驗人員的工作熱情，小到福利待遇，大到表彰提拔，輔助科室的人員占優勢的更是鳳毛麟角，所以，不少有學歷、有職稱的人員都巧妙轉崗，導致檢驗崗位的技術力量更加削落。

2 高新檢驗設備盲目上馬，性價比例不高[3]：部分基層醫院的領導者，為立桿提升醫院的醫療質量，樹醫院社會形象。或懷著一種攀比心理，以重金出擊購進尖銳檢驗設備。但由于一些項目的開展受到臨床的技術力量、群眾的經濟承受能力及群眾對醫院的信度影響，使得一些設備處于半閑置狀態，閑置的設備不能產生顯著的經濟效益還要定期的進行校驗、維護。如某鄉鎮衛生院幾年前花費4萬多元購買一臺IMS-972 G型半\全自動電解質分析儀，一年僅僅檢查幾十例患者，目前，處于完全閑置狀態，導致醫院的經濟蒙受巨大的損失。

3 臨床與檢驗科室沒能建立有效的信息反饋系統，信息不對稱導致矛盾不斷，相互埋怨：臨床醫生看病開單，檢驗人員看單檢驗。臨床醫生不了解檢驗過程，檢驗醫生不了解臨床資料，均為機械式操作。一旦出現檢驗結果與臨床明顯不符時，均會相互扯皮，甚至相互否定。

4 各種制度執行不到位，監管機制失控[4]：由于基層醫院特定的人員結構，許多單位都是一個人或二個人。各種制度的建立和執行如一種自己給自己念“緊箍咒”。所以，許多制度的建立形同虛設，以應付各種檢查。對自己根本沒有什么壓束力。

管理對策

1 建立健全完善的醫院內部人力資源管理機制，重新認識醫學檢驗在現代醫學中的地位。隨著醫學檢驗技術的進步和設備的不斷更新換代，對許多疾病的診斷與預后評估都起著越來越重要的作用。因此，領導者要充分把握檢驗室的人力資源的管理與開發力度，把學歷層次高、業務能力強、積極進取的中青年骨干力量吸引進來，為他們營造各種寬松進取環境。使他們能清晰的認識到醫院的檢驗科室已成為醫院的一個重要的部門。衡量一個醫院整體水平的高低，檢驗技術的高低也起到很關鍵的作用。

2 加強檢驗科人員的業務培訓工作，使他們能與時俱進，能不斷的吸收新知識、新技術、新理念。并把所學的知識有機的運用到實踐工作中去。在職教育不拘一格，因地制宜，可采取函授、夜大、上級醫院進修、自學、甚至可進行科內進修學習等形式。

3 檢驗設備的引進、更新換代要充分了解市場，充分評價設備的性價比[4]。達到化小錢買好的設備，能使設備在實際工作中能達到正常運轉狀態。同時，要注意儀器的維護和保養，定期做好靈敏度、準確度校驗工作，以充分發揮設備的效能。

4 檢驗人員應走臨床醫療服務之路，一改過去那種“井水不犯河水”各司其職的服務形式。檢驗醫師應走進臨床，和臨床醫師一起參與查房、會診，分析臨床檢驗的結果。為臨床治療提出參考意見。同時，也使臨床醫師能了解檢驗標本的分析前處理、測定、過程、實驗方法、檢驗值得由來等，使其在臨床工作中對檢驗結果有個客觀的解釋。從而，能改變過去的那種送檢標本不符合或檢驗結果與臨床診斷相差很遠的情況。以達到檢驗人員與臨床醫師無縫鏈接、信息對稱。

5 檢驗人員應嚴格遵守檢驗科的各項規章制度，和各種設備的操作流程。注重各環節上的質量控制與管理，特別是檢驗標本的采集與送檢，如標本質量下降，下面的工作均為徒勞。

總之，基層醫院的檢驗質量管理與多方面的因素有關，也只有醫院的領導重視和檢驗人員的自身不斷努力，才能有效的提高管理水平，才能走向良性循環之路。

參考文獻

[1］ 劉美華。基層醫院臨床實驗室質量管理問題探討[J］，中國誤診學雜志，2009,9（10）：2377.

[2］ 吳秀茹, 賈靜, 李愛華, 等. 檢驗科室外質量管理探討[J］. 中國誤診學雜志, 2006, 6 (9) : 1697 .

[3］ 鄒炳德。臨床實驗室質量管理體會[J］，實驗與檢驗醫學，2010，4 ，381-382。

第5篇：臨床實驗室規章制度范文

關鍵詞：檢驗科；醫療安全；輸血

臨床輸血是現代醫學診治疾病、搶救生命的重要醫療手段。同時輸血可能引起多種輸血不良反應，直接危及到患者生命，稍有不慎將可能發生無法彌補的過失[1]。檢驗科（血庫）是涉及多學科、多技術的綜合科室，負責臨床用血的技術實施和技術指導，確保供血、儲血、配血和科學合理用血措施的執行[2]。如何加強檢驗科輸血的管理，確保臨床的用血安全是醫務管理者和醫務工作者應該重視的問題。

1強化法律意識，嚴格按照法律辦事

1.1加強法制觀念，減少醫療糾紛 要組織學習《中華人民共和國獻血法》、衛生部頒發的《醫療機構臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術規范》以及其他相關法律。醫療事故或醫療糾紛的成因主要是醫務人員淡薄的法制觀念，因此強化法制觀念，加強醫德醫風建設是提高醫療質量，保證輸血安全，減少醫患糾紛的根本保障。

1.2 在工作中要求每位工作人員必須嚴格執行國家有關法律法規和用血制度 特別是遵照《臨床輸血技術規范》，要按照標準操作規程一步一步的做，并充分做好各種記錄登記并歸檔備查，以防范醫療糾紛的發生。

2 完善科室管理，完善各項規章制度

2.1 建立健全各項規章制度和操作規程：健全檢驗科輸血的規章制度和操作規程是保證安全輸血的必要措施。根據《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》及《臨床輸血技術規范》的要求，成立醫院臨床輸血管理委員會。臨床輸血管理委員會由醫院分管院長、業務主管部門及相關科室負責人組成。通過參考其他醫院輸血科的工作，再結合自己的實際情況，建立醫院檢驗科輸血各項制度和操作規程，如：臨床輸血管理制度，急診輸血管理制度，Rh（D）陰性患者輸血管理制度，血液入庫、貯存、發放制度，血標本的采集與送檢管理制度，交叉配血管理制度，交叉配血試驗操作規程，ABO和Rh（D）血型鑒定操作規程，紅細胞血型抗體篩選、鑒定操作規程，凝聚胺試驗操作規程，微柱凝膠試驗操作規程，4℃貯血冰箱操作規程、-20℃低溫冰箱操作規程、溫度記錄，普通離心機、高速離心機、低溫離心機操作規程、保養等等。

2.2 加強檢驗科輸血的質量管理 加強檢驗科輸血實驗室建設與實驗室管理，加強質量控制，積極開展新技術：嚴格傳染病檢查，保證輸血安全。建立健全檢驗科輸血質量管理體系，參加全國臨床輸血及本省的室間質量考評，確保輸血相容性實驗檢測質量。配備專用血液保存箱和血漿低溫保存箱、專用離心機等。積極開展新技術、新療法，提高輸血功效及成份輸血。引入輸血科網絡化管理模式，利用網絡平臺優化全面管理，通過網絡平臺控制和規范管理工作流程，提高管理水平、效率，實現準確快捷的信息反饋，發揮其在改進工作質量、優化操作程序和質量控制等關鍵環節的重要作用。

2.3 科學合理用血 輸血存在著一定的風險，必須全面提高輸血治療水平，但輸血在某些疾病的治療中必不可少，因此科學合理用血顯得極為重要。臨床醫師要更新用血知識和用血觀念，能不輸血絕不輸，能少輸血絕不多輸，能自身輸血絕不用他人血，能成分輸血絕不用全血，減少不必要的輸血風險。開展自體輸血，合理應用成分血，為患者提供安全高效的醫療服務。輸血安全責任重大，事關患者生命安危，作為輸血工作中極為重要的部門，檢驗科輸血更是要把安全擺在首位，因此加強檢驗科輸血內部管理極為重要。輸血科工作者更應加強業務學習，不斷提高理論水平，提高綜合素質。

3 切實做好與臨床、血站、患者的溝通工作

3.1加強臨床用血宣傳、合理用血。輸血是特殊并存在高風險的一種治療手段，要進行科學、安全的輸血，除了加強實驗室本身的工作外，還應大力加強宣傳力度，減少輸血風險。檢驗科輸血應是在輸血管理委員會指導和監督下開展輸血診療活動的專業科室。應積極參與臨床輸血方案的制定和輸血療效的判定，協助臨床對有關疾病的診斷、輸血治療、科研，推廣成分輸血和輸血新技術，科學輸血、合理用血，提高輸血療效。

3.2 檢驗科輸血與中心血站血液供求信息資源共享，中心血站不僅能及時了解醫院檢驗科申請用血的情況、狀態、追綜；同時，檢驗科輸血時也能及時了解中心血站的庫存數量、品種及制品的新鮮度，也有利于醫院檢驗科輸血時對臨床用血的指導。雙方信息資源共享，科學、合理貯血，安全、有效用血，使采供血真正越升一個新的臺階。總之，與中心血站加強業務交流，共同做好臨床輸血工作，提高專業技術水平，避免由于溝通不足造成患者不必要的損失。

3.3對于患者關于輸血方面的咨詢，輸血科要耐心做好解釋工作，并準備制作各種宣傳資料向廣大患者宣傳輸血知識；對于門診患者的用血，不能及時供應時，也要向患者解釋并留下聯絡方式，在準備妥當后第一時間通知患者。

4 加強學習

輸血工作不僅要求本專業工作人員要有高度的責任心，還要有過硬的理論知識和操作技能，才能減少在工作中出現差錯的概率，從而減少醫療事故和因輸血引起的醫療糾紛[3]。要從多個渠道組織學習新技術、新知識，從而指導臨床科學、合理、安全用血，提高我院的輸血診治水平：通過各種培訓，不斷提高工作人員的專業技能；派工作人員外出進修或參加全國性會議，拓展視野，接收最新的醫學信息，及時更新專業知識結構，使我院檢驗科輸血水平向全國先進的醫療水平看齊；更重要是工作中把好質量意識關，強化工作人員對安全輸血的思想意識。

輸血是一項復雜的醫療服務，一旦出現差錯不僅危及患者的生命安全，而且還增加不少醫療糾紛或事故，因此，值得從管理和制度等多角度進行探討，既提高醫療服務質量，減少醫療糾紛，也同時提高醫務人員的自我保護能力。

參考文獻：

[1]楊世明.加強輸血科建設及其質量管理[J].中華醫院管理雜志，1995，6（6）：345.

第6篇：臨床實驗室規章制度范文

關鍵詞:教學研究；實驗操作；開放性實驗；實驗室生物安全

由于實驗室為高等學校用以實施學生素質教育，并培養其創新精神以及實踐能力最重要的基地，所以實驗室面對學生進行開放，也系為學生獲取更多學習實踐的機會，以及教育教學的改革方面最重要的內容［1］［2］。

1 意義

目前，實驗室基于面向全體，與因材施教，以及形式多樣等指導原則，著重培養學生的實踐操作能力。而醫學生物學也是一門具有較強實踐性的學科。對實驗室進行開放，不僅面向全體學生，更主要的是有針對性的面向部分低年級學生，現代不僅需要其將理論基礎掌握扎實，而更主要的還是要其掌握相關實驗的方法以及操作的技能。將基礎醫學與臨床醫學有機的結合在一起。

2 選擇教學項目

基于讓學生能夠在實驗教學有限的時間之內，充分掌握基礎性實驗操作，同時提高綜合性能力，對實驗內容進行精選是關鍵所在。依據學生的具體要求，對開放性實驗的指導教材進行詳細的編排，不僅考慮到了實驗室自身所具有主客觀的條件，還結合了目前的學科前瞻性的研究與可行性的探討。

3 項目設計

主要強調讓學生其動手能力得到充分提高與發揮。第一，圍繞主題讓學生自己進行操作，并輔以教師的輔導，同時調動學生進行實驗的積極性。第二，在不加重其學習負擔的前提下開展開放性的實驗項目，依據學生的人數與興趣將其分成小組，從而使學生不受實驗時間以及空間的限制。

4 實施

4.1提交申請。需充分的利用目前現有實驗室的條件，在每學期的開學前兩周，經實驗室設計好申請表，向學院提出本學期開放性實驗的項目計劃，在經過批準后予以實施，并組織學生及時報名。

4.2實驗管理。需做好實驗室的開放前對學生進行組織等各項相關工作，比如學生的報名，與指導書的編排，以及開放的課題和開放的時間，實驗所需的材料與儀器，專項指導教師的安排等。之后要求學生在進入實驗室后，需認真的填寫記錄，以確保實驗室管理的具體化，待實驗結束之后則需填寫實驗問卷調查表，并組織好開放性實驗的教學總結［3］［4］。

4.3加強學生自我保護意識。加強自我保護教育是醫學院校不可忽視的職責，應高度重視。要求帶教老師應經常對學生進行防護知識教育，讓學生意識到自我保護的重要性，養成良好的自我保護意識。對學生的基本要求包括：檢驗專業學生進入實驗室必須穿好工作服，進入隔離室要求穿隔離服、換鞋；進實驗室時對隨身帶的書包、衣物等與實驗無關物品一律存放指定儲存柜內；嚴禁在實驗室進食、飲水和吸煙；操作細菌培養及免疫病毒檢測后，或出實驗室一定要洗手，必要時用消毒液洗手；對實驗用品不準隨意拋擲，要置于指定的器皿內；細菌培養鑒定使用的培養基及免疫檢驗陽性標本都要進行高壓蒸汽滅菌后才能處理；嚴格按生物安全進行操作

4.4建立健全實驗室的規章制度。為了加強實驗室的生物安全管理，保護實驗室工作人員、學生的健康，認真學習《臨床實驗室安全準則》、《臨床實驗室廢物處理原則》、《病原微生物實驗室生物安全條例》等生物安全有關的安全知識，帶教老師要不斷學習更新知識，深化生物安全教育的理念。在掌握實驗室所涉及的實驗標本的來源、微生物致病力、傳染途徑、穩定性、有效的預防措施等基礎上，制定相應檢驗實驗室的清潔消毒、實驗室廢物的處理、實驗室微生物菌種及免疫學檢驗陽性標本的保存和使用等制度，加強生物安全管理。

4.5加強實驗室清潔與消毒管理。檢驗儀器的正常運行是保證實驗的前提，同時也是生物安全的重要保障。微生物、免疫學實驗室主要有培養箱、試劑冷藏箱、低溫冰箱、高壓滅菌鍋、酶標儀、洗板機、冷凍離心機、恒溫干燥箱等儀器設備，實驗室的設備必須有專業人員保管，每臺儀器必須有運行記錄、保養記錄、冰箱溫度日登記，尤其是儲存菌種的冰箱，除保證溫度的恒定外，還須上鎖，從而保證菌種安全管理。

5 實效性

5.1開放性實驗能夠激發學生產生濃厚的興趣。針對實驗項目進行的調查結果所示，低年級同學參與實驗的熱情很高，并且每次實驗均能達到全員參加，而參加的同學也對所選實驗具有濃厚的興趣。同時在實驗中，學生均掌握了在課內實驗被忽略以及不熟知的一些操作方法和技術，深刻體會到實驗操作其重要性，并將自己操作的方式逐步做到規范化。不僅豐富了學生業余的生活，同時也增強其對實驗產生的興趣［5］。

5.2學生的操作能力得到提高。由于開放性實驗轉變了傳統的，以教師為活動中心的教條式實驗教學，對教學觀念轉變，使學生做到了自己設計與操作，由教師給予必要的講解以及示范。而實驗過程中，全部學生均積極主動，并且認真操作，同時氣氛也非常活躍。這就說明，進行開放性實驗，不僅增加學生動手操作的機會，而卻在實驗的過程中，部分課內較難規范的操作也得到了克服，經帶教老師從旁認真細致的指導，學生均學會了更規范的操作方法，讓其養成了良好的實驗以及操作習慣，并且大幅度的提高了學生的實際操作能力。

綜上所述，學生都希望參與到臨床實踐中，更希望教師能夠為他們提供以更多的進行鍛煉的機會與實踐的機會，而這種經教師指導，并有學生親自設計與操練，也顯然受到了學生的歡迎。不僅補充了實驗教學，同時培養了學生的動手能力以及嚴謹科學專業的實驗態度，更讓學生獲取到課堂以外的知識及體驗。同時，該類教育改革也能夠促進教師對教育觀念進行及時轉變，并且教師的教育觀念在轉變中，也推動了教育的改革，呈正循環模式。盡管如此，目前的實踐與嘗試僅是初步的，怎樣進一步的完善還有著大量的工作要做，而教師和同學均有信心，努力繼續進行探索實踐以及深入研究，于改革的過程當中不斷提高現有的師資水平以及教學質量。

參考文獻

［1］ 李海燕,趙汗青,高興海等.實驗教學創新的研究與探索［J］.實驗室研究與探索,2009,28(8):115-117.

［2］ 羅晶,劉志勇,胡丹丹等.醫學院校開放性實驗教學管理的探索與實踐［J］.實驗室研究與探索,2010,29(10):166-168.

［3］ 鄔秋林.大學開放性實驗教學的管理與實踐探討［J］.宜春學院學報,2010,32(12):178-179.

第7篇：臨床實驗室規章制度范文

【關鍵詞】 檢驗科管理；質量控制

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.06.737 文章編號：1004-7484（2013）-06-3466-02

檢驗科是醫院不可缺少的技術科室更是臨床診療工作的主要偵察兵，最近幾年內我國乃至全球檢驗科得到的突飛猛進的發展，呈現出：醫學監測使用儀器日益精密且自動化，檢測試劑日趨商品化的主流發展趨勢。

1 檢驗科管理

醫療事業中的檢驗科主要任務就是為醫療方面的臨床診斷以及醫學治療兩方面供給及時有效的可靠性信息數據，這些數據顯示在醫療診斷的檢測報告中，并以此作為根據繪制出一份以數據為基礎的真實、可靠并兼具及時特性的醫療診治化驗報告，之后的報告性診斷是否能獲得病患以及醫學臨床的信賴以及認可成為了這份檢測報告科學性以及建設性兩方面體現的核心問題。

1.1 檢驗人員管理 檢驗科工作質量又取決于科室管理，在檢驗科的質量管理中，我們體會到，工作專業技術性很強，人員的素質要高，專業水準要高是其關鍵；抓好室內的質控工作要指定專業人員管理儀器試劑的校正配制，技術熟練工作人員操作應用，為加強技術人員在職教育學習，建立崗位培訓，外出進修學習，保證教學時間，全面提高科室同志專業理論技術水平，使其有知識更新，有專業技術發揮。鼓勵人員讀講，寫作，定學習計劃，學寫論文，主動創新，提高整體工作能力和水平。

1.2 檢驗科職業道德管理 在提高業務素質的同時要加強醫德醫風，職業道德建設，充分調動每個工作人員積極性，有獎獲制度，創造團結向上的良好工作氛圍。

1.3 檢驗科制度化管理 建立健全各種制度，用規章制度管理約束工作人員。建立工作人員崗位責任制度，科室質控制度，結果核對制度，儀器使用保養維護制度，試劑管理領發制度。對易燃易爆品劇毒試劑設專人專柜專項領發雙人管理制度，消毒隔離，生物安全處置交接制度。預防不安定因素，保證有效管理。建立監督反饋問題制度，做到有章可循，有禁即止，有安全保障的工作環境。

2 質量控制

對于醫療檢驗質量問題不僅僅關系到醫患救助全院醫療質量以及安全，而且對于整個醫院的日后生存以及發展都具有極其重要的影響，正因如此，醫院的全科醫療救護人員勢必都要將救助質量以及醫治的質量控制作為重要的議事日程，監督全員的各室的同時培養每個檢驗技術專員完全熟悉和掌握醫治的質量控制的根本目標、主要工作程序以及根本性標準等問題，此外還要嚴格遵循國家、省、市對于醫療診治醫療救護有關質量管理與控制的標準進行日常工作，只有這樣才能真正實現醫療方面的質量控制問題。明確這樣一個觀念：只有保證了醫療檢驗質量才能實現檢驗科工作的首要任務，只有保證了質量控制問題才能算是真正實現臨床實驗室科學管理的主要內容，也只有這樣才能實現醫院醫療安全以及今后可持續發展，也只有這樣才能為供給醫療救助患者一個質量優質、服務高效的醫療醫治服務。質量控制是對實驗室的技術水平、人員素質、工作作風、儀器設備及常規制度和管理水平的一個具體綜合考核，是提高檢驗質量的關鍵，也是現代科學管理的重要措施。

2.1 抓好室內的質控工作要指定專業人員管理儀器試劑的校正配制，技術熟練工作人員操作應用，切實實現醫療的科學規范化管理，堅持做好醫療質量管理管理控制問題，加強對全員每位醫療服務檢驗技術專員綜合素質以及質控專業性認識，只有這樣才能保證獲得一份準確可靠的檢驗結果，也只有這樣才能為醫療救治的臨床工作提供真實、有價值的診斷依據。

2.2 隨著我國體檢行業快速發展，體檢的醫療機構逐漸增加，從事健康搞好信息的收集與整理，及時把握檢驗新動態及新方法的交流應用，提高健康體檢質量，做好體檢質量控制和持續改進的管理，利用網絡技術計算機應用，減少人員實驗操作，使大量實驗過程用電腦掌控完成，使大量的實驗結果數據處理，用電腦來完成。這樣既省人力，物力，節約時間的同時同樣避免了人為的誤差，為人民大眾提供高質量的健康服務，提高了精確度和準確性，使實驗室檢測誤差控制在最小允許誤差范圍內，準確把握住檢驗過程中質量管理和質量控制環節，為進一步推進我國體檢行業的規范健康發展和推廣部分地區在體檢質量控制與改進方面取得了先進經驗。

2.3 質量控制要狠抓實驗室基礎管理，要健全實驗室各種規章制度和嚴格各項操作規程，對影響質量的各個環節，都要進行質量控制，給檢驗儀器要做周保養，月保養和年保養。注意室內的溫度濕度和室內衛生。強化行業內對體檢質量控制的重視程度，加快體檢質量控制中心的建設步伐，對我國體檢和健康管理的標準化、規范化建設有所裨益。

4 結 論

搞好檢驗科管理和質量控制工作，是一個復雜的系統性工程，低水平的檢驗質量控制嚴重影響檢驗質量，影響診療過程，甚至檢驗科不可替代，為保證用藥安全、合理、有效，要求檢驗人員出具的報告不僅要及時而且還必須準確可靠，要求我們必須做好質量控制工作，沒有質控，質量就沒有保證，工作中一定要做好室內質控和室間質評，準確把握住檢驗過程中的質量控制環節，達到科學管理保證質量的目的。所以工作質量的高低優劣將直接影響到臨床醫生對患者病情的判斷，檢驗的水平與質量直接影響到醫院的診療水平，

參考文獻

[1] 樂理.醫學檢驗質量控制的管理對策及其分析[J].成都醫藥，2001，27（3）：172-173.

第8篇：臨床實驗室規章制度范文

傳染病是一類社會危害大，防治復雜以及對未來發展不可預測的特殊疾病。公眾對傳染病易產生恐懼心理，另一方面某些傳染病的傳染途徑與同性戀、靜脈吸毒及等密切相關，由此，傳染患者通常受到社會的歧視。其中，艾滋病病毒（HIV）感染者及其家屬受歧視最突出，因為歧視伴隨恥辱，使有感染危險的人拒絕接受抗體檢測和采取阻斷HIV傳播的安全措施，盡可能地隱瞞自己的感染狀況，不能獲得及時、正規的治療，導致HIV流行擴大化。為此，HIV感染的隱私保護引發全球高度重視，我國新《傳染病防治法》規定：醫療衛生人員未經當事人同意，不得將傳染病患者及其家屬的姓名、住址和個人病史以任何形式向社會公開。疾病預防控制機構、醫療機構不得泄露涉及個人隱私的有關信息、資料。由于本院定位的特殊性，因此把“患者信息保護”列入醫學檢驗實習生教育的第二部分內容。

1.1學生進入崗位之前，首先學習關于“患者信息”的基本內容，并從國家立法、社會穩定性、醫患糾紛等多角度闡述“患者信息保護”的重要意義。

1.2介紹本實驗室相關的規章制度：患者的所有信息不得泄漏；傳染病相關檢測報告單（肝炎病毒、艾滋病病毒、梅毒、結核分枝桿菌、淋病雙球菌等）由專人送病區或門診護士工作站統一管理，其中門診艾滋病病毒抗體篩查、淋病雙球菌及瘧原蟲陽性報告單另造冊登記患者一般信息、送檢科室及醫生姓名，送達后由接收者簽字進行交接。

2HIV及結核分枝桿菌實驗室診斷能力培養

本實驗室在HIV和結核分枝桿菌（MTB）的實驗室診斷方面設備配置最優，HIV相關檢測包括抗體篩查、免疫細胞（CD4／CD8）及病毒核酸載量分析；MTB相關檢測包括抗體檢測、涂片鏡檢、分離培養鑒定、核酸及耐藥基因檢測等。鑒于此，將這兩種疾病的相關實驗室診斷技術作為本基地學生能力培養的重點內容。

2.1要求學生知曉HIV抗體檢測程序并掌握HIV抗體篩查技術HIV抗體篩查的目的是檢出所有的陽性患者，要求試驗必須具有高度敏感性，這樣就不可避免出現假陽性和不確定的檢測結果。為此《全國艾滋病檢測技術規范》規定了HIV抗體檢測程序：首先使用一種HIV抗體篩查試劑對標本進行檢測，無反應則報告陰性；對有陽性反應的樣本，應重新采集一份新鮮樣本用原有試劑和另外一種試劑進行復檢，復檢均陰性則報告陰性，均陽性或“一陰一陽”應進行確認。確認試驗一般使用免疫印跡試驗（WB）。

2.2了解HIV流行病學基礎知識根據血清學反應和基因序列的差異，HIV可分為HIV－1和HIV－2，HIV－1可分M、N、O、P四個群，M群又可A、B、C、D、E、F、G、H、I、J和K11個亞型。除了亞型外，M組還包括45個流行重組型（CRF）和大量的唯一重組型（URF）［9］。M群呈全球流行，在亞洲主要有A、B、C、D、E和F亞型流行，而O群和HIV－2局限在歐洲某些地區流行。

2.3正確解讀HIV抗體檢測結果人體感染HIV后1～3個月將產生針對HIV主要抗原的特異性抗體，抗體產生之前的這段時間稱為感染后的窗口期。部分AIDS晚期患者當免疫極度缺陷時抗體濃度極低或缺失［11］，這兩個時期患者抗體檢測可出現陰性反應。因此，對于HIV抗體陰性反應的結果解釋需結合病史、HIV病毒核酸載量、免疫細胞水平、臨床表現等綜合分析。對于抗體篩查陰性而可疑窗口期的患者，一般推薦最后一次可能的暴露時間后3、6個月各檢測一次，6個月以后檢測HIV抗體陰性基本可以排除HIV感染。HIV陽性母親所生嬰兒檢出HIV抗體不一定表明受到HIV感染，因為嬰兒可以通過胎盤或乳汁被動獲得母體的IgG，出生18個月以后免疫系統才能夠產生自己的抗體。

2.4了解MTB的生物學特性，掌握臨床標本MTB抗酸染色技術、形態學特點及培養鑒定方法，了解MTB核酸及耐藥基因檢測方法。

2.5知曉本實驗室MTB相關檢測方法的流程、實驗所需時間及臨床意義，能正確解讀檢測結果：從臨床標本中分離培養出MTB是診斷結核病的金標準，普通培養法（固體培養）通常需要8周時間，快速培養法（液體培養）最早5d即可提示有菌生長，但需要轉種固體培養基進行分離鑒定。MTB核酸及耐藥基因檢測當天可以獲取結果，但不能區分是否為活菌。

3小結

第9篇：臨床實驗室規章制度范文

醫學檢驗技術是檢測人在健康和疾病時血液等標本中的標志性物質，為臨床醫生提供疾病診斷、病情監測、藥物療效觀察、判斷預后以及健康評價等信息。醫學檢驗技術專業技術性強，對學校的實驗設備要求較高。為滿足教學需要，培養出人生觀正確、職業素質良好和操作技能嫻熟的適用型人才，近年來著手對醫學檢驗技術專業的教學資源做出整改，構建符合當地實際情況的授課模式，并取得較好的效果，現總結如下。

2教學改革的必要性

依據教育部對提高普通高校教學質量的系列文件精神及對醫學檢驗專業人才的培養目標，并結合本地區醫學高職院校師資力量薄弱、五年制大專生生源質量較差的實際情況，以及當地基層醫院對醫學檢驗技術人才的要求，提出能夠提升醫學檢驗技術專業教學質量的具體舉措具有非常重要的意義。

3教學改革原則

五年制醫學檢驗技術專業畢業生絕大多數在當地基層醫院崗位上工作，所做的工作均為最常用的實驗室操作，所以醫學檢驗技術專業理論教學需要突出“適用”，將所選用的課本中較為生澀難懂且基層醫院應用較少的知識點予以適當刪減，增加臨床實驗室中更新的理論知識；實踐教學應突出“常用”，尤其注重基層醫院臨床實驗室的常規操作。

4提高教學質量的具體措施師資隊伍的建設與搭配

1）教師隊伍現狀。教師是教學實施的先決條件，教師的素質是決定教學成敗的關鍵。然而，當地醫學高職院校教師隊伍的素質不容樂觀，具體不足之處表現為：①缺乏將課做好、做精的精品意識；②缺乏進行教學設計的意識，沒有將所講內容作為一個系統來進行設計，缺乏知識與應用銜接的環節，這樣的課學生就會感到枯燥無味；③大部分高職院校為補充教師隊伍，會聘請醫院工作人員作為外聘教師為學生授課，但是外聘教師由于平時工作只注重實際操作，授課時難以把握與基礎理論的銜接，導致學生理論基礎薄弱，一旦遇到技術變更會不知所措。

2）教師隊伍整改措施。針對以上不足，學校應著力于“雙師型”教師的培養與協作教學。①委派已經取得醫學檢驗師資格證的專職教師進修，進修可選擇在本地進行，這樣可不耽誤教學工作；另一種選擇是脫產進入省會城市進修，這樣可以接觸大量更新的理論及實踐方面的信息，開闊教師眼界。②外聘教師授課時，應由專職教師補充基礎理論知識，外聘教師與專職教師分別針對性地承擔相應章節的理論與實踐教學內容，并加強二者之間的交流，定期進行集體備課，打造一支團結協作的教學團隊重視學生人文素質教育

1）加強學生思想政治教育。培養什么人、如何培養人，是我國社會主義教育事業發展中必須解決好的根本問題。在新的歷史條件下，做好大學生思想政治工作，確保學生走上工作崗位后有正確的工作動機，并樹立為大眾健康服務的意識。

2）加強學生職業道德修養。學生將來的工作與患者的安危息息相關，所以在校期間逐步培養學生愛崗敬業的情操，使學生建立一絲不茍、認真細致的工作品格和嚴格按規章制度辦事的良好習慣是教學過程中非常重要的環節，也是使教學質量穩步提高的重要保障。

3）重視提升學生人際關系溝通能力。構建內涵豐富的團隊精神，關鍵是和諧的人際關系。因此，學校應對在校生進行人際關系溝通能力方面的教育予以加強，以使其在將來的工作崗位中，即使性格迥異，也能凝聚在一起保證工作質量。理論內容改革以學生為中心，將臨床上常用、適用的內容予以精講，授課教師在課前要充分備課。醫學檢驗技術專業主干課程作為綜合性課程，其內容往往與解剖學、生理學、生物化學、病理生理學等基礎學科的知識相互銜接，而學生對這些課程掌握得不夠清晰。這就要求授課教師在講授時，凡是涉及相關科目的知識時就進行再次講解，以幫助學生建立完善的知識體系，更好地理解當堂所講授的內容。實踐內容改革

1）充分利用多媒體教學，在課堂上講解實踐操作時，以播放操作視頻為主，因為多媒體所展現的畫面比較形象，可以提升學生學習本門課程的興趣，并可彌補因實驗設備不足而引起的講述內容太過抽象，導致學生越聽越糊涂的不足[1]。

2）增加實踐課學時，使實踐課與理論課學時數之比達到1.2∶1，將動手操作加以突出。有些知識在課堂上講解多次也不如操作一次理解得透徹，并在遵循教學大綱的基礎上，合理刪減基層醫院檢驗工作人員一般不涉及的內容，適當補充更新的操作技能。這就保證在總課時不變的情況下，既使學生對實際操作技能的掌握度達到夠用的原則，又降低了教學難度，增加學生學習興趣。

3）加強基本實驗操作。有的教師認為生物化學檢驗實踐應該完全與臨床實驗室相適應，增加自動化儀器的配置及試劑盒的應用。這樣做確實和臨床緊密地聯系在了一起，但實際上，手工操作還是有不可替代的作用。首先，手工操作有助于思維能力的訓練，使學生在工作中更有邏輯性；其次，某些手工實驗依然是校正自動化儀器的重要手段及某些檢驗方法結果的參考手段，所以加強基本手工操作仍不失為實踐內容改革的重要舉措之一。

4）增加在當地醫院的見習頻率。由于學校缺乏價格昂貴的生物化學檢驗儀器而不能在校內完成的實踐，要通過與醫院協作完成實踐教學內容，這樣可以增強對相關知識點的理解及加快對儀器操作的熟悉[2]。考核標準的重新制定經過生物化學檢驗教研組討論，確定考核標準由“理論成績（70%）+實踐操作成績（30%）”變更為“理論成績（50%）+實踐操作成績（50%）（其中，見習成績占10%）”，這樣就打破了先前一直沿用的“期末筆試”定結果的傳統考核模式，極大地促進了學生動手的積極性。

5結語